国外法律书店 中国开启胰岛素治疗周制剂时代 将有效改善胰岛素治疗依从性

中新网上海新闻6月24日电(记者陈静)记者24日在此间获悉，最新研发的基础胰岛素周制剂——依柯胰岛素注射液（诺和期®）在华获批上市，用于治疗成人2型糖尿病。

中华医学会内分泌学分会主任委员母义明教授24日对记者表示：“基础胰岛素是糖尿病治疗的基石性药物，在血糖控制中发挥重要作用。在临床实践中，2型糖尿病患者存在胰岛素起始延迟、依从性差等挑战。胰岛素周制剂的出现，满足了临床未被满足的需求，减少注射次数可有助于提高治疗接受度和患者依从性，从而改善血糖控制。与日制剂相比，周制剂能够帮助患者减少注射针头的使用成本。

此次获批的依柯胰岛素注射液（诺和期®）是相关跨国药企“中国同创”项目的首个落地成果，实现在中国、欧盟和美国同步开展临床试验，同步递交上市申请。今年，该药已经在欧盟、瑞士、加拿大、澳大利亚获批。此次获批意味着，中国患者可尽早获益于全球创新药。相关跨国药企大中国区医药和质量部企业副总裁张克洲指出：“1921年，人类第一次发现胰岛素以来，距今已经走过百年研发历程。胰岛素周制剂诺和期®的诞生将推动胰岛素治疗的划时代转变。我们相信，未来更多全球创新药将通过‘中国同创’项目同步进入中国，惠及广大中国患者，实现我们‘驱动改变，携手战胜严重慢性疾病’的愿景。”

据介绍，经过创新的分子设计和结构修饰，依柯胰岛素注射液的作用时间显著延长，兼顾疗效与安全性，一周仅需注射一次，有效改善胰岛素治疗依从性，开启胰岛素治疗周制剂时代。据悉，依柯胰岛素注射液改变了人胰岛素分子的氨基酸序列、并通过连接脂肪酸侧链，从而可与白蛋白强效、可逆结合，并减慢胰岛素受体介导的清除；依柯胰岛素皮下注射后，在血液循环中与白蛋白结合形成储库，随后，有活性的依柯胰岛素分子从储库中缓慢、持续地释放，如“涓涓细流”般作用于靶器官和组织；在人体内半衰期长达196小时，一周给药间隔内，依柯胰岛素降糖作用分布均匀，在临床相关剂量下，降糖作用时间可覆盖一周。

依柯胰岛素在2型糖尿病患者中进行了5项3a期临床试验(ONWARDS1-5为随机、多中心、双臂3a期临床研究)，覆盖广泛的糖尿病治疗人群。母义明教授表示，依柯胰岛素的全球3期临床研发试验结果表明，与基础胰岛素日制剂相比，针对2型糖尿病患者，每周一次的依柯胰岛素治疗，疗效更优，安全达标率更高，依从性更好。它将基础胰岛素每周注射次数从7减到1。已经进行的临床研究数据显示，诺和期®可帮助更多2型糖尿病患者实现HbA1c

相关跨国药企全球高级副总裁兼大中国区总裁周霞萍表示：“感谢国家药品监督管理局及相关部门对于加速创新药物引进中国的大力支持和指导国外法律书店，感谢研究者和临床试验受试者的贡献！诺作为全球糖尿病治疗领域的引领者，我们始终坚持以患者为中心，持续引领突破创新。伴随诺和期®这一重磅产品的获批，我们将为医疗卫生专业人士和患者提供更多个体化的治疗选择，回应糖尿病患者的百年期待。”(完)